Penerbitan Nomor Izin Edar Kosmetik (Nomor Notifikasi Kosmetik) – Berdasarkan Peraturan Presiden Republik Indonesia Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), BPOM adalah lembaga pemerintah kementerian yang bertanggung jawab dalam pengawasan obat dan makanan, termasuk kosmetik. BPOM memiliki kewajiban melaksanakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Sedangkan Kosmetik sebagai sediaan farmasi, harus diproduksi oleh industri kosmetik, termasuk industri kosmetik golongan B, dengan memenuhi standar keamanan, manfaat, dan mutu yang ditetapkan. Proses pemenuhan persyaratan dimulai sejak tahap perizinan kosmetik, meliputi penyusunan denah bangunan, sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), hingga penerbitan Nomor Izin Edar kosmetik atau yang umumnya dikenal sebagai nomor notifikasi.
Dalam artikel ini, kami CV Permatamas Indonesia yang merupakan mitra terpercaya dalam memperoleh notifikasi kosmetika berpengalaman dan ahli profesional akan menjelaskan secara komprehensif mengenai nomor kosmetika yang mungkin masih menimbulkan kebingungan untuk sebagian orang terutama pelaku usaha.
Mengakui bahwa peraturan-peraturan terkait kosmetika dapat menjadi rumit, kami akan membahasnya dengan penuh ketegasan namun tetap informatif. Tujuannya sederhana yaitu untuk memberikan pemahaman yang jelas tentang proses perolehan nomor kosmetika. Mari simak dengan seksama!
Apa Saja Persetujuan Nomor Izin Edar Kosmetik (Notifikasi Kosmetik)?
Persetujuan nomor notifikasi dapat terdiri dari:
- Notifikasi Baru Kosmetika;
- Pembaharuan Notifikasi Kosmetika (Perpanjangan Nomor Notifikasi Kosmetika);
- Notifikasi Perubahan/Variasi: Variasi Perusahaan dan Variasi Kemasan.
- Notifikasi Kosmetika Kit.
Nomor notifikasi kosmetika memiliki masa berlaku selama 3 (tiga) tahun dan harus diperpanjang apabila kosmetika tersebut.
Apa Tujuan dan Maksud Teknis Nomor Izin Edar Kosmetik?
Petunjuk teknis ini dirancang untuk memberikan panduan kepada pelaku usaha kosmetik dalam proses pendampingan terkait penerbitan nomor notifikasi produk kosmetik. Tujuan dari petunjuk teknis ini adalah untuk menyediakan pedoman yang dapat dijadikan acuan sehingga tercapai keseragaman pemahaman dan pengertian dalam pelaksanaan pendampingan kepada pelaku usaha kosmetik dalam rangka penerbitan nomor notifikasi produk kosmetik.
Bagaimanan Ketentuan Pokok dalam Memperoleh Izin Edar Kosmetik (Notifikasi Kosmetik)?
Notifikasi Baru Kosmetika
- Rincian Data Produk: Status, Merek, Nama, Warna, Tipe/Kategori, Penggunaan, Kegunaan, dan Kemasan.
- Formula Kualitatif dan Kuantitatif: Nama Bahan, Fungsi, Persentase, dan Kelompok.
- Pernyataan Kepatuhan Keamanan, Mutu, dan Manfaat Produk.
- Informasi Pendukung Keamanan Bahan/Produk, Klaim, dan Data Tambahan (jika diperlukan).
- Contoh Produk (jika diperlukan).
- Pembuatan Dokumen Informasi Produk (DIP).
Pembaharuan Notifikasi Kosmetika
- Pengajuan Maksimal 30 Hari Sebelum Masa Berlaku Izin Edar Kosmetika Berakhir.
- Terdaftar sebagai Pemohon Notifikasi Sesuai Persyaratan Tata Cara Pengajuan.
- Tanpa Perubahan Data Produk.
- Formula Tetap Memenuhi Aspek Keamanan dan Sesuai dengan Peraturan Berlaku.
Notifikasi Perubahan/Variasi Perusahaan
a. Perubahan Nama Industri Kosmetika:
-
- Tanpa Mengubah Status Kepemilikan dan Lokasi Pabrik.
- Dokumen Administrasi Mengikuti Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.
- Pengajuan Perubahan Notifikasi untuk Semua Kosmetika yang Telah Dinotifikasi.
b. Perubahan Alamat Industri Kosmetika:
- Tanpa Mengubah Status Kepemilikan dan Lokasi Pabrik.
- Dokumen Administrasi Mengikuti Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.
- Pengajuan Perubahan Notifikasi untuk Semua Kosmetika yang Telah Dinotifikasi.
c. Perubahan Nama Importir atau Usaha Perorangan/Badan Usaha yang Melakukan Kontrak Produksi:
- Tanpa Perubahan Status Kepemilikan.
- Dokumen Persyaratan Surat Rekomendasi dari Unit Pelaksana Teknis Lembaga Pemerintah Nonkementerian.
- Pengajuan Perubahan Notifikasi untuk Semua Kosmetika yang Telah Dinotifikasi.
d. Perubahan Alamat Importir atau Usaha Perorangan/Badan Usaha yang Melakukan Kontrak Produksi:
-
- Tanpa Perubahan Status Kepemilikan.
- Dokumen Persyaratan: Surat Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi dari Unit Pelaksana Teknis Lembaga Pemerintah Nonkementerian yang Menyelenggarakan Urusan Pemerintahan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan setempat, yang mencantumkan Alamat Baru Importir atau Usaha Perorangan/Badan Usaha yang Melakukan Kontrak Produksi.
- Mengajukan Perubahan Notifikasi untuk Semua Kosmetika yang Telah Dinotifikasi.
e. Notifikasi Perubahan/Variasi Kemasan
- Setiap produk yang akan mengajukan perubahan/variasi kemasan harus memiliki izin edar yang masih berlaku.
Notifikasi Kosmetika Kit
Setiap produk yang akan diusulkan sebagai kosmetika kit harus memiliki izin edar yang masih berlaku untuk setiap kosmetika yang diajukan.
Kosmetika kit dapat berupa:
- Kosmetika yang dalam 1 (satu) kemasan primer terdiri atas lebih dari 1 (satu) Kosmetika ternotifikasi.
- Kosmetika yang dalam 1 (satu) kemasan sekunder terdiri atas lebih dari 1 (satu) Kosmetika ternotifikasi.
Bagaimana Tahapan Pelaksanaan Pendaftaran Identifikasi Produk Kosmetika?
Pelaksanaan pendaftaran nomor notifikasi untuk produk kosmetika melibatkan dua tahapan, yakni pendaftaran akun badan usaha dan pendaftaran produk kosmetika guna mendapatkan nomor notifikasi.
Pendaftaran akun badan usaha dilakukan melalui dua tahap, dimulai dari pembuatan login badan usaha secara daring menggunakan template sistem notifkos, dan dilanjutkan dengan tahap verifikasi data fisik secara langsung di Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetika Badan POM, yang dilakukan melalui Loket Notifikasi Kosmetik (Loket A) yang berlokasi di Jalan Percetakan Negara Nomor. 23, Jakarta Pusat, 10560.
Solusi Terlengkap untuk Izin Produk Kosmetika dan Layanan Terkait
Apabila anda adalah pelaku usaha yang ingin memperoleh nomor izin edar kosmetika, kami cv permatamas Indonesia hadir sebagai Solusi yang tepat. Kami menyediakan layanan yang tidak hanya berfokus pada notifikasi kosmetik saja namun melainkan kami juga menyediakan layanan sertifikasi halal, izin pkrt, izin alkes, dan pendaftaran merek.
Hubungi kami segera melaui nomor telephone 085219385505 dan Alamat kantor kami di Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Pejuang, Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat, Indonesia.
