Tag: standar produksi kosmetik BPOM

Alur Sertifikasi CPKB: Prosedur Lengkap dari Denah hingga Izin Edar Kosmetik – Industri kosmetik di Indonesia terus berkembang dengan semakin banyaknya brand skincare, make-up, hair care, hingga produk perawatan tubuh yang diproduksi oleh perusahaan lokal maupun sistem maklon. Namun, sebelum sebuah produk kosmetik dapat dipasarkan secara resmi, produsen harus memastikan fasilitas produksinya memenuhi standar yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Salah satu persyaratan utama bagi industri kosmetik adalah memiliki sertifikasi CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik). Sertifikat ini menjadi bukti bahwa sarana produksi kosmetik telah menerapkan standar mutu, keamanan, kebersihan, dan pengendalian proses produksi sesuai ketentuan BPOM.

Banyak pelaku usaha masih menganggap bahwa izin edar kosmetik hanya berkaitan dengan pendaftaran produk. Padahal, sebelum mendapatkan notifikasi kosmetik, produsen harus memastikan fasilitas produksinya memenuhi persyaratan CPKB terlebih dahulu.

Mulai dari pengajuan denah bangunan, persiapan dokumen mutu, pemeriksaan fasilitas, audit BPOM, hingga penerbitan sertifikat CPKB merupakan rangkaian proses yang harus dilalui.

Artikel ini akan membahas secara lengkap alur sertifikasi CPKB dari tahap awal hingga produk mendapatkan izin edar kosmetik.

Apa Itu Sertifikasi CPKB BPOM

CPKB atau Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik merupakan pedoman yang mengatur bagaimana sebuah industri kosmetik harus menjalankan proses produksi agar menghasilkan produk yang aman, berkualitas, dan sesuai standar.

CPKB tidak hanya membahas proses pembuatan kosmetik, tetapi juga mencakup seluruh sistem yang mendukung kegiatan produksi, seperti:

• Desain dan tata letak bangunan
• Kebersihan fasilitas produksi
• Kualifikasi peralatan
• Pengendalian bahan baku
• Sistem dokumentasi
• Pengawasan mutu
• Penyimpanan bahan dan produk jadi
• Kompetensi tenaga kerja

Dengan menerapkan CPKB, risiko terjadinya kontaminasi, kesalahan produksi, atau produk yang tidak memenuhi standar dapat diminimalkan.

Bagi perusahaan kosmetik, sertifikasi CPKB menjadi salah satu syarat penting sebelum melakukan pendaftaran produk melalui sistem notifikasi BPOM.

Mengapa Sertifikasi CPKB Wajib Dimiliki Industri Kosmetik

Setiap produsen kosmetik yang ingin memproduksi dan mengedarkan produknya secara resmi harus memiliki bukti bahwa proses produksinya memenuhi standar BPOM.

Beberapa alasan penting mengapa sertifikasi CPKB diperlukan:

Menjamin Keamanan Produk Kosmetik

Produk kosmetik digunakan langsung pada tubuh manusia sehingga harus dipastikan aman dari bahan berbahaya maupun risiko kontaminasi selama proses produksi.

Meningkatkan Kepercayaan Konsumen

Produk yang dibuat melalui fasilitas bersertifikat CPKB memiliki nilai lebih karena konsumen semakin memperhatikan keamanan dan legalitas sebuah brand.

Menjadi Syarat Pengajuan Notifikasi BPOM

Tanpa pemenuhan standar produksi, perusahaan akan mengalami kendala saat melakukan pendaftaran produk kosmetik.

Mendukung Perkembangan Bisnis Kosmetik

Sertifikasi CPKB membantu perusahaan lebih mudah bekerja sama dengan distributor, marketplace, maupun mitra bisnis besar.

Tahap Awal Sertifikasi CPKB: Persiapan dan Pengajuan Denah Pabrik

Tahapan pertama dalam proses sertifikasi CPKB adalah memastikan bangunan dan fasilitas produksi sesuai standar yang ditetapkan BPOM.

Sebelum membangun pabrik baru atau melakukan renovasi fasilitas produksi, perusahaan perlu mempersiapkan rancangan denah yang sesuai dengan prinsip CPKB.

Beberapa hal yang diperhatikan dalam evaluasi denah antara lain:

Pengaturan Area Produksi

Ruang produksi harus memiliki pembagian area yang jelas, seperti:

• Area penerimaan bahan baku
• Area penyimpanan bahan
• Area penimbangan
• Area produksi
• Area pengemasan
• Area penyimpanan produk jadi

Pemisahan area ini bertujuan untuk mencegah tercampurnya bahan atau produk yang dapat menyebabkan kontaminasi silang.

Alur Pergerakan Personel dan Material

BPOM akan memperhatikan bagaimana jalur keluar masuk karyawan, bahan baku, serta produk jadi.

Alur yang baik harus dibuat agar proses produksi berjalan satu arah dan tidak terjadi percampuran antara area bersih dan area kotor.

Pengajuan Evaluasi Denah ke BPOM

Setelah rancangan fasilitas siap, perusahaan dapat mengajukan evaluasi denah melalui sistem sertifikasi BPOM.

Tahapan ini penting karena kesalahan desain bangunan dapat menyebabkan kendala saat proses audit fasilitas.

Tahap Persiapan Legalitas Usaha dan Sistem Perizinan

Sebelum mengajukan sertifikasi CPKB, perusahaan harus memiliki legalitas usaha yang sesuai.

Dokumen dasar yang diperlukan antara lain:

• Nomor Induk Berusaha (NIB)
• Data perusahaan
• Perizinan usaha sesuai bidang industri kosmetik
• Dokumen pendukung perusahaan

Untuk industri kosmetik, bidang usaha harus sesuai dengan klasifikasi usaha yang berlaku.

Selain legalitas usaha, perusahaan juga perlu membuat akun pada sistem sertifikasi BPOM untuk melakukan proses pengajuan secara online.

Tahap Pengajuan Sertifikat CPKB atau SPA CPKB

BPOM menyediakan beberapa bentuk pemenuhan standar berdasarkan kondisi dan skala industri kosmetik.

SPA CPKB (Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB)

SPA CPKB merupakan bentuk pemenuhan aspek CPKB bagi industri yang belum menerapkan seluruh sistem CPKB secara penuh.

Biasanya digunakan oleh pelaku usaha yang memproduksi kosmetik dengan skala tertentu atau perusahaan yang membutuhkan pemenuhan aspek dasar produksi.

Penilaian lebih berfokus pada:

• Kebersihan fasilitas
• Sanitasi
• Dokumentasi dasar
• Pengendalian proses produksi

Sertifikat CPKB

Sertifikat CPKB diperuntukkan bagi industri kosmetik yang telah menerapkan sistem produksi secara lengkap.

Perusahaan harus memenuhi berbagai aspek CPKB secara menyeluruh, termasuk:

• Sistem mutu
• Produksi
• Pengawasan mutu
• Dokumentasi
• Penyimpanan
• Penanganan keluhan produk

Jenis sertifikat yang dibutuhkan akan disesuaikan dengan kondisi dan kegiatan produksi perusahaan.

Persyaratan Penanggung Jawab Teknis Kosmetik

Dalam industri kosmetik, perusahaan wajib memiliki tenaga yang bertanggung jawab terhadap aspek teknis produksi.

Penanggung Jawab Teknis bertugas memastikan bahwa proses produksi berjalan sesuai standar dan dokumen yang berlaku.

Persyaratan tenaga teknis dapat berbeda tergantung kategori industri dan jenis kegiatan produksi yang dilakukan.

Keberadaan tenaga teknis menjadi salah satu bagian penting dalam sistem mutu kosmetik.

Tahap Evaluasi Dokumen Sertifikasi CPKB

Setelah permohonan diajukan, BPOM akan melakukan pemeriksaan terhadap dokumen yang diberikan perusahaan.

Dokumen yang biasanya perlu disiapkan meliputi:

• Struktur organisasi perusahaan
• SOP produksi
• SOP kebersihan
• Prosedur pengawasan mutu
• Dokumen bahan baku
• Catatan produksi
• Dokumen penyimpanan

Pada tahap ini, BPOM akan memastikan bahwa sistem yang dibuat perusahaan sudah sesuai dengan prinsip CPKB.

Jika terdapat kekurangan, perusahaan dapat diminta melakukan perbaikan dokumen sebelum melanjutkan ke tahap pemeriksaan fasilitas.

Tahap Audit dan Pemeriksaan Fasilitas Produksi

Audit lapangan merupakan tahap penting dalam sertifikasi CPKB.

Petugas BPOM akan melakukan pemeriksaan langsung ke lokasi produksi untuk memastikan kondisi nyata sesuai dengan dokumen yang diajukan.

Beberapa aspek yang diperiksa antara lain:

Bangunan dan Fasilitas

BPOM akan melihat apakah fasilitas telah memenuhi standar kebersihan, keamanan, dan tata letak produksi.

Peralatan Produksi

Peralatan harus sesuai fungsi, mudah dibersihkan, dan memiliki sistem perawatan yang baik.

Personel Produksi

Petugas akan menilai apakah karyawan memahami prosedur kerja dan standar kebersihan.

Dokumentasi Produksi

Semua aktivitas produksi harus memiliki pencatatan yang jelas dan dapat ditelusuri.

Tahap Perbaikan Hasil Audit (CAPA)

Dalam proses audit, BPOM dapat menemukan beberapa hal yang perlu diperbaiki.

Perusahaan harus membuat tindakan koreksi dan pencegahan atau CAPA (Corrective Action and Preventive Action).

CAPA berisi:

• Temuan yang ditemukan saat audit
• Penyebab masalah
• Tindakan perbaikan
• Pencegahan agar tidak terulang

Setelah perbaikan dinilai memenuhi persyaratan, proses sertifikasi dapat dilanjutkan.

Penerbitan Sertifikat CPKB

Apabila seluruh persyaratan telah terpenuhi dan hasil audit dinyatakan sesuai, BPOM akan menerbitkan sertifikat CPKB atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB.

Sertifikat ini menjadi bukti bahwa fasilitas produksi kosmetik telah memenuhi standar yang ditentukan.

Dengan sertifikat tersebut, perusahaan dapat melanjutkan proses pendaftaran produk kosmetik.

Tahap Selanjutnya: Pengajuan Izin Edar atau Notifikasi Kosmetik BPOM

Setelah sertifikasi fasilitas selesai, langkah berikutnya adalah melakukan pendaftaran produk kosmetik.

Proses ini dikenal sebagai notifikasi kosmetik BPOM.

Produk yang dapat didaftarkan antara lain:

• Serum
• Krim wajah
• Lotion
• Shampoo
• Conditioner
• Lipstik
• Foundation
• Sunscreen
• Parfum

Pada tahap notifikasi, perusahaan harus memasukkan data:

• Nama produk
• Komposisi bahan
• Fungsi kosmetik
• Informasi kemasan
• Data produsen

Jika telah memenuhi persyaratan, produk akan mendapatkan nomor notifikasi kosmetik BPOM.

Kesimpulan

Sertifikasi CPKB merupakan persyaratan penting bagi industri kosmetik yang ingin memproduksi dan mengedarkan produk secara resmi di Indonesia. Standar ini memastikan bahwa fasilitas produksi telah memenuhi ketentuan BPOM, mulai dari tata letak bangunan, kebersihan fasilitas, sistem mutu, dokumentasi, hingga pengawasan proses produksi.

Alur sertifikasi CPKB dimulai dari persiapan denah fasilitas, pengajuan dokumen, evaluasi BPOM, pemeriksaan sarana produksi, perbaikan hasil audit, hingga penerbitan sertifikat CPKB. Setelah sertifikat diterbitkan, perusahaan dapat melanjutkan proses notifikasi kosmetik agar produk memiliki izin edar resmi.

Namun, proses sertifikasi CPKB membutuhkan pemahaman regulasi yang tepat agar tidak mengalami kendala saat evaluasi maupun audit BPOM. Kesalahan dalam penyusunan dokumen, tata letak fasilitas, atau sistem mutu dapat menyebabkan proses menjadi lebih lama.

Dengan menggunakan PERMATAMAS Jasa Pengurusan Sertifikasi CPKB, pelaku usaha kosmetik akan mendapatkan pendampingan mulai dari persiapan dokumen, konsultasi standar CPKB, pengajuan sertifikasi, hingga proses pemenuhan persyaratan BPOM.

PERMATAMAS membantu industri kosmetik, pabrik maklon, dan pemilik brand skincare agar proses sertifikasi berjalan lebih mudah, terarah, dan sesuai ketentuan yang berlaku.

KONSULTASI GRATIS

PERMATAMAS INDONESIA
Alamat : Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
No Telp : 021-89253417
Watshapp : 085777630555